Page 6 - BIOFIL

/ Eindfilters

BACTERIËLE UITDAGING OPTIMALE TRACEERBAARHEID

De BIOFIL filters worden gekeurd volgens de Het beheersen van de gezondheidsrisico’s, gebonden
methodologische principes van de ASTM F838*. aan water, vereist een optimale traceerbaarheid vanaf
Deze test garandeert het effectief vermogen de productie van de verschillende componenten tot
de bacteriën in de filter op te vangen, waardoor het gebruik van het afgewerkte product.
vloeistoffen ontsmet worden.
Bij de microbiologische testen, uitgevoerd Individuele verpakking met etiket
in laboratoria, worden de BIOFIL filters blootgesteld Alle BIOFIL filters beschikken over een uniek
Bacteriologisch gecontroleerd aan de bacteriën Brevundimonas Diminuta, Legionella lotnummer dat toelaat de productieketen te volgen.
water
pneumophila en Pseudomonas aeruginosa.
Deze testen vertonen een doeltreffendheid van
7 log voor alle micro-organismen in het water met
een afmeting groter dan die van de filterporiën, 30261 BIOFIL 2
die een nominale grootte van 0,1 μm en een absolute
Filter- Holle grootte van 0.2 μm hebben.
module  vezels
 18, rue du Maréchal Foch
Hars  Bij het doorstaan van deze uitdaging leverden T : +33 (0)3.22.60.22.74
de BIOFIL filters een vloeistof vrij van bacteriën.
www.delabie.com
Zij hebben dus een nominale sterilisatiegraad GTIN
van 0,1 micron. 21006211
NON
STERILE 240618
Doorsnede BIOFIL kraanfilter
* Standard Test Method for Determining Retention of Membrane
Filters Utilized for Liquid Filtration. Dubbel etiket op de filter
*Standaard testmethode voor het bepalen van Membraanfilters, Alle filters hebben 2 waterbestendige etiketten,
2 3 gebruikt bij het filteren van vloeistoffen. waardoor de identificatie van het product en de
MAAND MAAND traceerbaarheid van het vervangen van de filters
perfect mogelijk zijn.
LEVENSDUUR Eén etiket blijft op het product, het ander is
4 afneembaar en herpositioneerbaar voor in het logboek.
MAAND De antilegionella en antibacteriële BIOFIL filters
kunnen gebruikt worden gedurende maximaal A Date entrée service / Date In

4 maanden na de installatie (afhankelijk van gekozen ..... /..... /....
Maximale gebruiksduur model). BIOFIL 2 B Date sortie service / Date Out

Na de gebruiksduur, aangeduid op de filter ..... /..... /....
Ref. 30261
(2, 3 of 4 maand), raadt DELABIE aan de filter 18, rue du Maréchal Foch GTIN
te vervangen om het risico op besmetting met T : +33 (0)3.22.60.22.74 21006211-40
riville
bacteriën, geconcentreerd in de filter, tegen te www.delabie.com 240618
gaan, vooral op afdelingen waar zwakke personen
verblijven.
VOORSCHRIFTEN
Opmerking: Het aantal onzuiverheden in het
waternet verschilt van installatie tot installatie.
De filter kan dus vroeger of later verstopt zijn. Klasse 1 CE medisch hulpmiddel
Schuine aansluiting voor In geval van vroegtijdige verstopping is een voorfiltering De niet-steriele BIOFIL filters zijn conform
een optimale plaatsing van op verschillende plaatsen in het net aangeraden, de Europese richtlijn UE 2017/745 en genieten
de kraanfilter
om zo de zand- en kalkdeeltjes tegen te houden. een CE-markering.
De ontwikkeling van bacteriën is veel kleiner in een
voorgefilterde installatie en de levensduur van alle Sterilisatie conform aan de Europese norm
voorzieningen wordt sterk verlengd. EN ISO 11137
Na het productieproces vindt bij de steriele BIOFIL
filters een sterilisatie plaats met gamma-bestraling.
WEERSTAND TEGEN Op elke doos is een zichtbare indicatie van sterilisatie
BEHANDELINGEN VAN HET aanwezig.
Na sterilisatie kunnen de BIOFIL filters gedurende
WATERNET 3 jaar bewaard worden. De vervaldatum van het
product is aangeduid op het etiket.
Medisch hulpmiddel CE klasse I
voor de niet-steriele filters De BIOFIL filters zijn bestand tegen thermische en Gezondheidsattest (ACS)
chemische spoelingen. Alle BIOFIL filters zijn conform met de CPDW richtlijn
De onzuiverheden die verwijderd worden tijdens (Construction Products in Contact with Water)
een thermische of chemische spoeling worden en het gewijzigd besluit van 29 mei 1997,
opgevangen in de filter en beperken zo de en met de omzendbrief van het Franse Ministerie
gebruiksduur van de filter. DELABIE raadt aan deze van Volksgezondheid DGS/SD7A2002 nr. 571
na elke behandeling te vervangen.
van 25 november 2002.
Thermische spoelingen:
Temperatuur van 70°C gedurende een cumulatieve
periode van 30 minuten tijdens de gebruiksduur.
Chemische spoelingen:
Een chloorspoeling met filters voor 2 maand: 2 uur tot
100 ppm, met filters voor 3 maand: 3 uur tot 100 ppm
en met filters voor 4 maand: 4 uur tot 100 ppm.

3