Page 6 - BIOFIL
P. 6

/ Eindfilters




                                     BACTERIËLE UITDAGING                      OPTIMALE TRACEERBAARHEID


                                     De BIOFIL filters worden gekeurd volgens de   Het beheersen van de gezondheidsrisico’s, gebonden
                                     methodologische principes van de ASTM F838*.  aan water, vereist een optimale traceerbaarheid vanaf
                                     Deze test garandeert het effectief vermogen   de productie van de verschillende componenten tot
                                     de bacteriën in de filter op te vangen, waardoor   het gebruik van het afgewerkte product.
                                     vloeistoffen ontsmet worden.
                                     Bij de microbiologische testen, uitgevoerd    Individuele verpakking met etiket
                                     in laboratoria, worden de BIOFIL filters blootgesteld   Alle BIOFIL filters beschikken over een uniek
               Bacteriologisch gecontroleerd   aan de bacteriën Brevundimonas Diminuta, Legionella   lotnummer dat toelaat de productieketen te volgen.
               water
                                     pneumophila en Pseudomonas aeruginosa.
                                     Deze testen vertonen een doeltreffendheid van
                                     7 log voor alle micro-organismen in het water met
                                     een afmeting groter dan die van de filterporiën,    30261            BIOFIL  2
                                     die een nominale grootte van 0,1 μm en een absolute
                Filter-       Holle   grootte van 0.2 μm hebben.
                module       vezels
                                                                                      18, rue du Maréchal Foch
                Hars                Bij het doorstaan van deze uitdaging leverden     T : +33 (0)3.22.60.22.74
                                     de BIOFIL filters een vloeistof vrij van bacteriën.
                                                                                        www.delabie.com
                                     Zij hebben dus een nominale sterilisatiegraad                      GTIN
                                     van 0,1 micron.                                                       21006211
                                                                                           NON
                                                                                          STERILE          240618
               Doorsnede BIOFIL kraanfilter
                                     * Standard Test Method for Determining Retention of Membrane
                                      Filters Utilized for Liquid Filtration.  Dubbel etiket op de filter
                                     *Standaard testmethode voor het bepalen van Membraanfilters,   Alle filters hebben 2 waterbestendige etiketten,
                   2       3          gebruikt bij het filteren van vloeistoffen.  waardoor de identificatie van het product en de
                 MAAND    MAAND                                                traceerbaarheid van het vervangen van de filters
                                                                               perfect mogelijk zijn.
                                     LEVENSDUUR                                Eén etiket blijft op het product, het ander is
                       4                                                       afneembaar en herpositioneerbaar voor in het logboek.
                      MAAND          De antilegionella en antibacteriële BIOFIL filters
                                     kunnen gebruikt worden gedurende maximaal              A        Date entrée service / Date In

                                     4 maanden na de installatie (afhankelijk van gekozen    ..... /..... /....
               Maximale gebruiksduur  model).                                    BIOFIL  2  B        Date sortie service / Date Out

                                     Na de gebruiksduur, aangeduid op de filter              ..... /..... /....
                                                                                  Ref. 30261
                                     (2, 3 of 4 maand), raadt DELABIE aan de filter   18, rue du Maréchal Foch   GTIN
                                     te vervangen om het risico op besmetting met   T : +33 (0)3.22.60.22.74  21006211-40
                                                                                      riville
                                     bacteriën, geconcentreerd in de filter, tegen te   www.delabie.com      240618
                                     gaan, vooral op afdelingen waar zwakke personen
                                     verblijven.
                                                                               VOORSCHRIFTEN
                                     Opmerking: Het aantal onzuiverheden in het
                                     waternet verschilt van installatie tot installatie.
                                     De filter kan dus vroeger of later verstopt zijn.    Klasse 1 CE medisch hulpmiddel
               Schuine aansluiting voor    In geval van vroegtijdige verstopping is een voorfiltering   De niet-steriele BIOFIL filters zijn conform
               een optimale plaatsing van    op verschillende plaatsen in het net aangeraden,    de Europese richtlijn UE 2017/745 en genieten
               de kraanfilter
                                     om zo de zand- en kalkdeeltjes tegen te houden.  een CE-markering.
                                     De ontwikkeling van bacteriën is veel kleiner in een
                                     voorgefilterde installatie en de levensduur van alle   Sterilisatie conform aan de Europese norm
                                     voorzieningen wordt sterk verlengd.       EN ISO 11137
                                                                               Na het productieproces vindt bij de steriele BIOFIL
                                                                               filters een sterilisatie plaats met gamma-bestraling.
                                     WEERSTAND TEGEN                           Op elke doos is een zichtbare indicatie van sterilisatie
                                     BEHANDELINGEN VAN HET                     aanwezig.
                                                                               Na sterilisatie kunnen de BIOFIL filters gedurende
                                     WATERNET                                  3 jaar bewaard worden. De vervaldatum van het
                                                                               product is aangeduid op het etiket.
               Medisch hulpmiddel CE klasse I
               voor de niet-steriele filters  De BIOFIL filters zijn bestand tegen thermische en    Gezondheidsattest (ACS)
                                     chemische spoelingen.                     Alle BIOFIL filters zijn conform met de CPDW richtlijn
                                     De onzuiverheden die verwijderd worden tijdens   (Construction Products in Contact with Water)
                                     een thermische of chemische spoeling worden   en het gewijzigd besluit van 29 mei 1997,
                                     opgevangen in de filter en beperken zo de   en met de omzendbrief van het Franse Ministerie
                                     gebruiksduur van de filter. DELABIE raadt aan deze    van Volksgezondheid DGS/SD7A2002 nr. 571
                                     na elke behandeling te vervangen.
                                                                               van 25 november 2002.
                                     Thermische spoelingen:
                                     Temperatuur van 70°C gedurende een cumulatieve
                                     periode van 30 minuten tijdens de gebruiksduur.
                                     Chemische spoelingen:
                                     Een chloorspoeling met filters voor 2 maand: 2 uur tot
                                     100 ppm, met filters voor 3 maand: 3 uur tot 100 ppm
                                     en met filters voor 4 maand: 4 uur tot 100 ppm.

        3
   1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11